コロナワクチン情報

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年7月2日
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　高野圭介　記

　コロナワクチンを巡っては
世界中で17件の治験が実施されており、ビオンテックとファイザーのほか、
米モデルナや中国のカンシノ・バイオロジクス（康希諾生物）<6185.HK>、
イノビオ・ファーマシューティカルズなどが開発に取り組んでいる。

その中の二社の速報である。

コロナワクチンの初期治験成功、

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年7月2日

独ビオンテックと米ファイザー［フランクフルト　１日　ロイター］ -
ドイツのバイオ医薬ベンチャー、ビオンテック<22UAy.F>と米製薬大手ファイザーが
開発中の新型コロナウイルスワクチンが、初期段階の臨床試験（治験）で
有効性や十分な忍容性（副作用への耐用性）を示したことが分かった。

　ビオンテックによると、24人の健康な被験者を対象に２種類の用量の試験を実施。
その結果28日後に感染者に通常見られる水準を超える抗体が確認された。

　ワクチンの投与は各用量とも3週間で2回行った。投与量が高い場合、
2回目の投与後4人中3人に短期間の発熱が見られた。

米製薬ファイザー　ワクチン優先審査対象に

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2020年7月14日

アメリカの製薬大手ファイザーは１３日、ドイツのメーカーと
共同開発中の新型コロナウイルスのワクチンが、
ＦＤＡ（＝アメリカ食品医薬品局）の優先審査の対象に
指定されたと発表しました。

ファイザーは、ドイツの医薬品メーカーと４種類のワクチンを開発中で、
そのうち開発が進んでいる２種類が、
ＦＤＡの優先審査の対象に指定されたということです。
これにより、ワクチンを承認する審査手続きが優先的に行われ、
より早い実用化につながると期待されています。

ファイザーは、今月下旬にも最終段階の臨床試験を開始するとしていて、
開発に成功すれば、今年末までに最大で１億回分、
来年末までに１２億回分以上のワクチンを生産し、
日本を含む世界各国に供給したいとしています。

一方、アメリカ政府高官は１３日、国内でのワクチン製造について、
「４週間から６週間後に始められる」と述べ、
夏の終わり頃までに本格的な製造が始まる、
との見通しを示しました。

「臨床試験の結果を待たずに、リスクを冒して製造を始める」としています。

ビオンテックのウグル・サヒン共同創業者兼最高経営責任者（CEO）は
「ワクチンが免疫活動をもたらし、強い免疫反応を引き起こすことが示された」
と述べ、
大規模治験に向け準備を進めていることを明らかにした。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　7月2日

みずほ証券のアナリスト、ダイバン・バミル氏は
「さらに多くの取り組みが必要だが、
これまでのところ利便性がリスクを上回っているようだ」と指摘した。

量産体制が直面の問題

　もし、この素晴らしいワクチンが完成して、
何10億という全世界の人に行き渡るのは
量産体制に直面している。その日はいつか？